Preoblikovanje vgrajenega Levitronixovega viskozimetra v PAT orodje za merjenje koncentracije beljakovin v realnem času med postopkom TFF
Metoda TFF (Tangential Flow Filtration) se pri proizvodnji bioloških zdravil običajno izvaja za doseganje visokih koncentracij beljakovin z uporabo ultrafiltracije (UF) in diafiltracije (DF). Med procesom se koncentracije beljakovin običajno merijo z “at-line” analitskimi metodami za oceno napredka procesa ter za prehod na naslednji procesni korak. Visoke viskoznosti pri koncentracijah beljakovin, večjih od 100 g/L, pa predstavljajo izzive pri merjenju vzorcev, saj obstaja tveganje za netočno določanje koncentracije.
Pri študiji podjetja Ferring Pharmaceuticals je bil uporabljen novi Levitronixov viskozimeter za enkratno uporabo Leviflow Inline Viscometer LVMS, ki temelji na magnetni levitaciji in je bil integriran v dovodno cev (feed stream) komercialno dostopne TFF naprave. Razvit je bil zanesljiv kalibracijski protokol za napovedni model, ki napove koncentracijo beljakovin na podlagi meritev temperature in viskoznosti v realnem času. Spremljanje koncentracije beljakovin med delovanjem TFF prek viskozimetra je omogočilo natančen nadzor procesa med UF in DF koraki brez potrebe po vzorčenju procesa.
Vabimo vas k ogledu video predavanja, kjer se boste prepričali, zakaj je uporaba in-line viskozimetra, ki temelji na magnetni levitaciji, učinkovita rešitev za določanje koncentracije beljakovin, ki ne ogroža kakovost izdelka. Informacije o viskoznosti v realnem času v kombinaciji z napovednim modelom koncentracije beljakovin imajo velik potencial za povečanje nadzora TFF operacij in izboljšanje učinkovitosti procesa.
Video24:00 minut ogleda
Prezentacija15:00 minut ogleda