Monoklonska protitelesa: od selekcije do proizvodnje
Monoklonska protitelesa uporabljamo v kompletih testov in medicinskih terapijah na širokem spektru aplikacij. Proizvodnja monoklonskih protiteles je dobro razumljena, prilagodljiva in standardizirana do te mere, da predstavlja dober generični primer sodobnega bioprocesa. Ta vidik je v središču članka podjetja INFORS HT.
Proizvodnja monoklonskih protiteles z uporabo hibridomskih celic je nastala pred komercialno uporabo tehnologije rekombinantne DNK za proizvodnjo humanega inzulina. Vključuje veščine več znanstvenih disciplin, zato je odličen primer sodobnega bioprocesa. Potem, ko so specifike ustvarjanja produktivnega klona zaključene, so nadaljnji koraki v bioprocesu dober primer koncepta procesne platforme. Ko je antigen, ki nas zanima, identificiran, prečiščen in uporabljen za ustvarjanje hibridoma, lahko ostanejo vsi nadaljnji procesi skoraj konstantni. Za spremembo v drug antigen so potrebne le minimalne spremembe preostalega procesa.
Ključna področja, ki jih zajema INFORS HT-jev članek, so:
- kratek pregled ustvarjanja stabilnega, produktivnega klona hibridoma
- postopno povečevanje gostote celic v nizu korakov od vial do stresalnih bučk
- povečana produkcija z laboratorijskimi in pilotnimi bioreaktorji
- obseg proizvodnje v bioreaktorjih glede na regulativne zahteve in izboljšanje procesov
- nadaljnja obdelava produkta od čiščenja, poliranja in priprave za polnjenje
Celoten članek15 min branja.