Azitromicin po metodi USP – primer aplikacije na analizatorju Antec Scientific ALEXYS
Azitromicin je polsintetični makrolidni antibiotik, kemično povezan z eritromicinom in klaritromicinom. Učinkuje proti številnim (gram -pozitivnim) bakterijam. Azitromicin se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb ušes, kože, pljuč, grla in nekaterih spolno prenosljivih bolezni. Za določitev vsebnosti aktivne farmacevtske sestavine (API) v formulacijah azitromicina je ameriška farmakopeja (USP) objavila teste (postopke) na osnovi tekočinske kromatografije (LC) v kombinaciji z elektrokemijsko (ECD) in UV detekcijo. Za analizo nečistoč v formulacijah azitromicina je ena od metod izbire tudi LC-ECD.
Analiza vsebnosti in nečistoč v formulacijah azitromicina (za injiciranje, peroralne suspenzije in kapsule) je bila ovrednotena na analizatorju Antec Scientific ALEXYS z uporabo metode LC-ECD in UV, opisano v uradni monografiji 2018 USP 41 – NF36. V tem članku so navedeni rezultati, pridobljeni z analizatorjem ALEXYS, ki dokazujejo njegovo primernost za rutinsko analizo azitromicina v različnih formulacijah.
Celoten članek10 min branja.